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云顶集团官网:理想的微球制剂应根据临床需要确定释药速率

时间:2021/4/28 5:39:26   作者:   来源:   阅读:4   评论:0
内容摘要:同时,还需要通过制备工艺保证药物的释放率。不同的制备方法和工艺参数会影响微球的粒径和载药量,从而最终影响微球的释放特性。理想的微球制剂应根据临床需要确定释药速率,不能太快或太慢。同时,也要解决微球制剂给药后药物突然大量释放的问题。问题是药物不能在一段时间内及时释放。”太阳Kaox...
同时,还需要通过制备工艺保证药物的释放率。不同的制备方法和工艺参数会影响微球的粒径和载药量,从而最终影响微球的释放特性。理想的微球制剂应根据临床需要确定释药速率,不能太快或太慢。同时,也要解决微球制剂给药后药物突然大量释放的问题。问题是药物不能在一段时间内及时释放。”太阳Kaoxiang说。

克服技术障碍,实现自主研发

孙考祥介绍,微球制剂是一种复杂的注射剂。最早的产品是在1985年推出的,距今已有30多年,但目前市场上只有十几种产品。开发公司基本上是跨国制药公司,想要独立。在开发新产品时可供参考的材料很少。

“微球制备的第一个主要困难在于过程的放大。中国可能已经有了大量的实验室研究成果,但真正从实验室到工业生产是相当困难的。由于微球制备工艺复杂,工艺路线长,从实验室到工业化的整个过程不是简单的线性扩增。为了保证扩增过程中产品的一致性,需要进行大量的研究和研究,包括关键工艺参数的识别、调整和优化,以及工艺验证、技术转移和向工业化规模生产的过渡。”太阳Kaoxiang说。

同时,在整个制备过程中没有可以直接使用的关键设备,科研人员也不能直接从市场上购买设备。“我们的研发团队和工程技术人员只能根据微球制剂的制备原理设计和定制设备,并不断优化设备参数,进行使用和调试,最终打通工艺路线。”太阳Kaoxiang说。

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